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首頁(yè) >行業(yè)新聞 >醫(yī)藥行業(yè)為什么要用純化水設(shè)備醫(yī)藥行業(yè)使用純化水設(shè)備主要基于保障藥品質(zhì)量、滿足生產(chǎn)環(huán)節(jié)需求、符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)以及提升生產(chǎn)便利性等多方面的考量，具體如下：
一、保障藥品質(zhì)量
降低雜質(zhì)含量：普通水中含有多種離子、懸浮物、膠體、有機(jī)物、微生物等雜質(zhì)，無(wú)法滿足藥品生產(chǎn)需求。純化水設(shè)備通過(guò)去離子、反滲透等技術(shù)處理，去除水中大部分溶解固體和雜質(zhì)，能有效降低產(chǎn)品雜質(zhì)含量，確保藥品的安全性和有效性。
防止污染：純化水的制備過(guò)程是對(duì)水中雜質(zhì)和污染的預(yù)防過(guò)程，通過(guò)提升水質(zhì)質(zhì)量來(lái)改善產(chǎn)品質(zhì)量。例如，在注射劑生產(chǎn)中，使用純化水作為原水進(jìn)行制備，可避免因水質(zhì)問(wèn)題導(dǎo)致的藥品污染。
二、滿足生產(chǎn)環(huán)節(jié)需求
制藥原料：在制藥生產(chǎn)工藝過(guò)程中，很多企業(yè)需要用純化水作為原料來(lái)生產(chǎn)藥品。例如，一些藥品的配制需要將藥物成分溶解在純化水中，以保證藥品的穩(wěn)定性和療效。
設(shè)備及容器清洗：醫(yī)藥行業(yè)中，許多設(shè)備的清洗需要用無(wú)菌的純化水來(lái)清洗，以避免造成二次污染。例如，在制劑生產(chǎn)中，純化水用于清洗設(shè)備及容器，確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度。
特殊藥品生產(chǎn)：不同藥品和生產(chǎn)工藝對(duì)水質(zhì)要求不同，注射劑的生產(chǎn)通常需要更高純度的水，應(yīng)符合嚴(yán)格的藥典標(biāo)準(zhǔn)。純化水設(shè)備可根據(jù)不同需求生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)的純化水，滿足特殊藥品的生產(chǎn)要求。
三、符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
水質(zhì)指標(biāo)要求：醫(yī)藥行業(yè)對(duì)純水的質(zhì)量有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，國(guó)際藥典和相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純水的電導(dǎo)率、細(xì)菌總數(shù)、熱源等指標(biāo)均有明確要求。例如，醫(yī)藥純化水設(shè)備產(chǎn)水需符合《中國(guó)藥典》對(duì)電導(dǎo)率（≤2μS/cm）、微生物（≤10CFU/100ml）及內(nèi)毒素（≤0.25EU/ml）的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。
設(shè)備認(rèn)證要求：醫(yī)藥純化水系統(tǒng)通常需通過(guò)GMP與FDA認(rèn)證，確保設(shè)備在生產(chǎn)過(guò)程中符合法規(guī)要求，保障藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。
四、提升生產(chǎn)便利性
適應(yīng)不同需求：醫(yī)藥生產(chǎn)線中藥劑的研制、實(shí)驗(yàn)室、設(shè)備清洗等都對(duì)水質(zhì)有著不同要求，純化水設(shè)備適應(yīng)性和靈活性強(qiáng)，能夠隨時(shí)滿足不同部門對(duì)純水的要求，給醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)運(yùn)行帶來(lái)很大便利。
穩(wěn)定供水：純化水設(shè)備采用自動(dòng)化控制系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)連續(xù)性24小時(shí)產(chǎn)水，保證生產(chǎn)過(guò)程中純化水的穩(wěn)定供應(yīng)，避免因水質(zhì)問(wèn)題導(dǎo)致的生產(chǎn)中斷。
